제약·바이오 관련주: 에스티팜(ST Pharm) 주가전망 및 배당금

에스티팜(ST Pharm)은 CDMO 방식으로 제조, 판매하는 신약 원료의약품 및 제네릭 원료의약품을 주력으로 하고 있다. 원료의약품이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭으로 사람에게 투여하기 위해 가공, 성형하기 바로 전 단계의 의약품을 의미한다. 

 

제네릭 고부가가치 원료의약품을 찾는 수요가 점차 늘어날 것으로 보여, 가격경쟁력 외에도 품질 및 기술경쟁력을 갖춘 기업이 선호되고 있다. 에스티팜은 품질경쟁력 강화를 위해 품질인원강화와 품질 컨트롤 타워를 별도로 운영하여 과학적 데이터를 기반으로 글로벌, 정부, 기관, 제약사의 규제에 대응할 수 있는 시스템을 운영하고 있다.

 

또 원료의약품 CDMO 사업 분야를 확장하여 새로운 치료제 분야인 핵산치료제 원료의약품 시장으로 진출하여, 아시아 제1의 올리고뉴클레오티드 제조 CDMO로 자리매김하였다. 이러한 노력을 바탕으로 원료의약품 전문기업 중 유일하게 혁신형 제약기업에 재선정되었고, 공정혁신 대통령상을 수상했으며, 1억 불 수출탑을 수상하는 등의 성과를 내고 있다.

 

 

에스티팜은 단순한 위탁생산을 넘어 글로벌 제약사들과 연구,개발을 하는 위탁개발생산(CDMO)를 추구하고 있다 축적된 연구 및 기술력을 통해 현재 C형 간염 치료제를 비롯한 다양한 원료의약품을 국내외 제약사들에게 공급하고 있다. 또 국내 식약처는 물론 미국 FDA, 유럽 EMA를 비롯한 규제기관들로부터 cGMP 인증을 받은 국제적인 수준의 품질 및 생산시스템을 운영하고 있다.

에스티팜(ST Pharm) 주가전망

에스티팜의 시가총액은 1조 671억원이며, 배당금은 지급하지 않고 있다. 에스티팜은 유럽 소재 글로벌 의료진단 장비 제조회사와 167억 원 규모의 자기공명영상(MRI) 조영제 제네릭 원료의약품 공급 계약을 체결했다. 계약금액은 지난해 연결 매출액 대비 17.1%에 해당한다.

 

에스티팜은 미국 보스턴에서 개최된 2020 레트로바이러스 및 기회감염 학회(CROI)에서 자체개발 신약 에이즈 치료제 STP0404의 전임상 시험 결과를 발표했다. STP0404는 HIV-1 인테그라제의 활성부위에 관여하지 않고 비촉매 활성부위를 저해하는 기전의 혁신신약이다. 촉매활성 부위를 저해하는 기존 치료제들의 약물내성 한계를 극복할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

 

전임상시험에서 우수한 저해 효과를 확인했고, 랄테그라비어에 내성을 보이는 5종의 세포주에서도 탁월한 저해 효과를 나타내었다. 또 대사안정성 및 약물동태 실험을 통해 장기에서의 조직병리 검사에서 독성이 나타나지 않아 안정성도 확인되었다. 이러한 가능성으로 미국국립보건원의 연구지원과제로 선정되었고, 에스티팜은 미국 에모리대학 및 콜로라도주립대학과 공동연구를 진행하고 있다.

 

 

에스티팜은 프랑스 국립의약품청으로부터 STP0404의 임상 1상 시험 계획 승인을 받았다. 이번 승인에 따라 프랑스에서 총 74명을 대상으로 단일용량 상승 시험과 다중 용량 상승 시험, 음식물 영향평가를 진행하고, 임상 1상 시험의 결과를 확인할 예정이다. 

 

에스티팜은 환자의 편의성을 고려해 STP0404를 장기 지속형 주사제로도 개발 중에 있다. 장기 지속형 주사제는 월1회 혹은 그 이상의 기간 동안 약효가 유지되므로 복약순응도 문제를 근본적으로 개선할 수 있는 장점이 있다. STP0404는 바이러스의 유전자를 둘러싸고 있는 HIV의 유전물질을 끄집어내 바이러스의 증식과 재활성화를 원천적으로 차단하여, 세계 최초로 에이즈를 완치할 수 있는 신약으로 기대되고 있다.

 

이러한 성과를 바탕으로 다국적 제약사 로슈가 제정한 로슈 CDMO 어워드를 수상했다. 에스티팜은 로슈가 개발 중인 올리고핵산치료제 신약의 CDMO를 맡았다. 올리고핵산치료제는 유전자치료제를 만들 때 사용하는 물질이다. 에스티팜은 로슈의 안전보건환경 실사를 통과했고, 세계 최초로 로슈의 공정 유효성 검증도 완료했다. 

 

에스티팜은 올리고 치료제 개발 확대에 따른 대량 생산 시설에 대한 수요 증가로 공장을 추가로 증설할 계획이다. 향후 올리고 치료제 기술 진보를 통한 적응증 다변화로 대규모 생산이 필요한 제품들의 시장 발매가 늘어나면서 글로벌 올리고 생산 수요가 증가할 것으로 기대된다. 

 

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