바이오·제약 관련주: 메지온 주가전망 및 배당금

 

메지온은 신약 후보 물질의 도입, 개발, 기술이전 사업을 하고 있다. 발기부전 치료제 유데나필의 북미와 러시아, 멕시코 특허 보유로 마일스톤과 국내 의료기기 부문이 매출의 대부분을 차지하고 있다. 발기부전증 및 전립선 비대증, 발기부전증과 전립선 비대증의 동시적응증, 폰탄수술 치료제 등의 용도로 유데나필의 임상 3상을 계획하고 있다.

 

메지온이 개발한 발기부전증 치료제는 약물 효능 및 독성시험을 거쳐 영국에서 임상 1상을 완료하였다. 이후 미국에서 임상 2b를 완료하고 임상3 역시 미국에서 계획하고 있다. 고령화 및 경제 수준 향상으로 발기부전 치료제 시장이 지속적으로 고성장할 전망이어서, 메지온의 발기부전증 치료제 역시 각광을 받고 있다. 

 

이밖에도 다양한 파이프 라인이 있는데, 전립선 비대증 치료제는 2009년 미국 FDA로 부터 2상 시험 허가를 받았으며, 폐동맥 고혈압 치료제 역시 임상 실험이 진행 중이다. 과민성 방광증 치료제는 아직 개발 단계로 다른 적응증과의 진행과정을 고려하여 임상 실험을 준비하고 있다. 

 

 

메지온 주가전망

메지온의 시가총액은 1조 4,922억원이며, 배당금은 지급하지 않고 있다. 미국심장학회(AHA)는 단심실증 환자를 대상으로 한 메지온의 유데나필 임상 3상을 2019년도 선천성 심장질환 부문에서 가장 큰 기여를 한 연구로 선정했다. 2019년도 10개의 분야별로 나누어진 그룹에서 메지온의 유데나필이 가장 성공적인 시험 중 하나로 선정되었다.

 

또 유데나필의 임상 3상에서 중요한 약효 지표 중 하나인 심근기능 인덱스(MPI)에서 통계학적으로 유의미한 분석 결과를 보였다. 심근 기능 인데스는 심실의 수축과 이완기능을 초음파 심장 진단도로 측정하는 지표다. 위약을 투여한 환자군과 비교하였을 때 유데나필 투약 환자군에서 심실 기능이 향상된 결과를 MPI수치로 확인한 것이다.

 

 

이를 기반으로 미국 식품의약국(FDA)에 유데나필 신약허가(NDA)를 신청했다. 메지온은 국내 개발 신약물질인 유데나필을 약 성분으로 하는 상표명 Jurvigo를 선천성 심장 기형(단심실증)으로 인해 폰탄 수술을 받은 12세 이상 환자에 대해 생리적 기능을 향상시키는 치료제로서 승인 요청했다.

 

폰탄수술은 선천성 심장 기형으로 2개가 있어야 할 심실이 하나밖에 없는 단심실증을 가진 아이들을 위한 수술이다. 폰탄 수술을 받았더라도 시간이 지나면 심혈관계 능력이 떨어지고 사춘기 이후 운동능력이 떨어지는 경우가 많다. 운동능력 저하는 환자의 수명과도 무관하지 않은 것으로 알려져 있다.

 

이렇게 메지온은 다양한 파이프 라인을 가지고 있으며, 글로벌 시장에서 큰 성과를 거두고 있다. 앞으로 유데나필 적응증을 확대하여 폐동맥고혈압, 과민성방광질환, 만성폐쇄성폐질환 치료제를 개발할 계획이다. 또 적응증별 License-out를 확대하고, 지속적인 신약 후보물질을 확보하여 글로벌 시장을 공략할 계획을 가지고 있다. 

 

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